崗位職責:
1.按照q
c崗位管理規程和標準操作規程,負責工藝用水檢測、潔凈區環境日常監測工作。
2.開展原材料、輔助材料(含包材)、中間品、成品、退貨
產品及留樣的理化和微生物指標的檢測。
3.參與生產設備、檢驗儀器、廠房設施和工藝用水等系統的技術驗證工作。
4.負責日常質檢留樣、取樣工作及
產品穩定性觀察的檢驗。
5.參與制定檢驗規程和質量標準,貫徹執行質量檢驗標準,對檢驗結果負責。
6.負責實驗室相關實驗設備的維護、保養、校準、驗證工作。
7.負責實驗室儀器、試劑等的申購、儲存及化學試劑藥品的領用及配制管理。
8.負責填寫質量檢驗記錄,保證內容完整清晰、真實、準確并具有可追溯性。
9.做好個人清潔防
護工作,遵守微生物實驗室安全管理制度要求,對實驗室安全管理工作負責,避免微生物實驗室安全事故發生。
10.對檢驗工作過程中發生的質量異常情況立刻上報或者通知其它部門,以便進一步采取措施。
11.
數據發生偏差進行自檢復檢,必要時上報上級按《oos管理規程》執行。
12.完成領導交辦的
其他任務。
任職要求:
1.大學專科及以上學歷,兩年醫療行業工作經驗,高分子、材料工程、生物工程,醫學、藥學等相關專業。
2.熟悉iso13485、熟悉
醫療器械檢驗流程,有二類、三類
醫療器械工作經驗者更佳。
3.能吃苦,具有獨立解決問題的能力和主動性;
4.工作認真踏實,具有創新能力,良好的團隊協作精神及較強的溝通能力。