醫(yī)療器械質(zhì)量管理代表：
任職要求：
-江西戶籍，年齡40歲以下， 本科及以上學(xué)歷，
醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、生物工程、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)；
- 熟悉《
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（gmp）和iso 13485標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)技能及認(rèn)證注冊(cè)方面要求優(yōu)先.
- 具備二類
醫(yī)療器械企業(yè)管代3年以上經(jīng)驗(yàn)（需提供成功案例，如通過(guò)體系考核）或解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
- 持有內(nèi)審員證書或國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可的
培訓(xùn)證書。
-人品正直，忠誠(chéng)可靠，能獨(dú)擋一面，服從上級(jí)安排，有團(tuán)隊(duì)精神。
-能熟練駕車，并取得相關(guān)證書。
-熟悉辦公軟件及辦公設(shè)備相關(guān)操作。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，確保符合《
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)要求。
2、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門溝通，，處理相關(guān)事務(wù)，如
產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)、生產(chǎn)許可及體系核查等。
3、組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審，監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)
醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，參與
產(chǎn)品召回。
5、負(fù)責(zé)對(duì)接好上海總部和江西工廠兩地工作。
6、完成上級(jí)交辦的
其他任務(wù)。
薪資福利：
1、薪資面議，年薪：15—20萬(wàn)，看能力提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬和福利。
2、買江西五險(xiǎn)一金、朝九晚五、周末雙休、節(jié)假日正常休息，帶薪年假、節(jié)日福利。
3、有良好的職業(yè)發(fā)展空間和
培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
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