崗位職責:
1、負責藥品/器械質量管理,嚴格按照gsp要求,建立與完善質量控制和質量保證體系,監督相關質量管理規范執行,確保質量管理體系有效運行;
2、負責質量管理
培訓制度有效落實與執行,對相關崗位人員開展
培訓;
3、負責質量管理部門團隊建設與日常管理等工作;
4、負責本部門日常工作和
其他與藥品經營質量管理相關的工作:
(1)對供購貨單位審核;
(2)質量信息收集并建立藥品質量檔案;
(3)對藥品經營各環節的質量管理;
(4)不合格藥品的確認與處理;
(5)質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
(6)假劣藥的報告:質量查詢的處理;
(7)計算機系統質量控制功能、操作權限審核基礎
數據的建立與更新;
(8)設施設備校準與驗證;
(9)藥品召回管理;
(10)按公司風險管理制度規定組織實施風險管理活動等。
以上工作,包括上面不能完全列出并需要做的,都應有痕跡記錄并建立相應檔案。
5、加強與監管部門的聯系、溝通、及時關注,掌提國家及各級監管部門有關藥品、
醫療器械、保健食品等經營活動中的質量管理規定及要求,并遵照其相關規定及要求實施行使質量管理職能;
6、加強對計算機系統
數據的維護,督促、檢查和指導各環節、各崗位對計算機系統的運用和應完成的各種記錄是否按要求完成并符合要求;
7、全面負責公司分公司、加盟店的質量管理工作(包括但不限于申報、驗收、換證、更新及gsp資料的申報等),協調、指導各部門有關質量管理方面的工作,協調指導事項詳細記錄。
8、完成上級交辦的
其他工作。
任職要求:
1、本科或以上學歷,醫藥相關專業,持有執業藥師資格證;
2、1年或以上醫藥批發/
零售/電商公司質量管理工作經驗者優先 ;
3、良好的協調溝通能力和表達能力,擁有團隊合作和敬業精神;
4、良好的分析思考及解決問題能力,能服從公司安排。