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首頁>所有職位>醫療器械生產/質量管理>質量管理主管(醫療器械QA)

遼寧繼達供應鏈有限公司

質量管理主管

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苗主任
主任?前天活躍  IP屬地:江蘇

薪資: ¥4000-5000元/月

福利:
  • 五險
  • 住房公積金
  • 周末雙休

要求: 大專 | 3年 | 語言不限 | 25歲以上

地址: 沈陽市-鐵西區(遼寧繼達供應鏈有限公司(滄海路31-1號))導航

人數: 招聘1人

電話: 苗主任:133***68 查看

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和TA聊聊投個簡歷

公司簡介

許可項目:第三類醫療器械經營;第三類醫療設備租賃;醫療器械互聯網信息服務;藥品批發;道路貨物運輸(網絡貨運);道路貨物運輸(不含危險貨物);城市配送運輸服務(不含危險貨物);消毒器械銷售;住宅室內裝飾裝修。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:醫護人員防護用品批發;醫用口罩批發;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;衛生用品和一次性使用醫療用品銷售;互聯網銷售(除銷售需要許可的商品);保健食品(預包裝)銷售;消毒劑銷售(不含危險化學品);第一類醫療設備租賃;第二類醫療設備租賃;道路貨物運輸站經營;國內貨物運輸代理;低溫倉儲(不含危險化學品等需許可審批的項目);普通貨物倉儲服務(不含危險化學品等需許可審批的項目);倉儲設備租賃服務;總質量4.5噸及以下普通貨運車輛道路貨物運輸(除網絡貨運和危險貨物);橡膠制品銷售;電車銷售;電池零配件銷售;新能源汽車整車銷售;電子測量儀器銷售;汽車銷售;顯示器件銷售;電器輔件銷售;特種設備銷售;日用百貨銷售;體育用品及器材批發;玻璃儀器銷售;儀器儀表銷售;儀器儀表修理;環境保護專用設備銷售;實驗分析儀器銷售;制冷、空調設備銷售;辦公設備銷售;辦公設備耗材銷售;辦公用品銷售;辦公設備租賃服務;計算機系統服務;計算機軟硬件及輔助設備批發;計算機及辦公設備維修;信息系統集成服務;電子產品銷售;金屬制品銷售;電子、機械設備維護(不含特種設備);通用設備修理;專用設備修理;軟件開發;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;日用品批發;貨物進出口;醫院管理;企業管理咨詢;勞動保護用品銷售;會議及展覽服務;工程管理服務;洗滌機械銷售;消防器材銷售;康復輔具適配服務;特種勞動防護用品銷售;塑料制品銷售;機械設備銷售;機械設備租賃;可穿戴智能設備銷售;教學專用儀器銷售;商務代理代辦服務;人工智能應用軟件開發;智能機器人銷售;氣體、液體分離及純凈設備銷售;物聯網應用服務;信息技術咨詢服務;運輸設備租賃服務;供應鏈管理服務。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)
一、崗位名稱
質量管理主管
二、崗位職責
1.熟悉掌握醫療器械、醫藥公司質量體系的法律法規,能主導公司醫療器械質量管理體系的建立、維護及優化,確保符合iso 13485、gsp等法規要求。組織內審、管理評審及外部認證審核,監督整改措施落實。
2.負責質量管理體系文件電子和紙質文檔的歸檔、保存、保密等工作,確保文件資料的完整和安全,建立及維護相關規章制度和控制流程。
3.監控醫療器械經營法規動態,推動公司制度與法規同步更新。負責首營企業/產品資質審核、檔案管理及電子追溯體系建設。
4.監督倉儲物流環節溫濕度控制、效期管理、冷鏈運輸等關鍵質量節點。主導供應商質量評估及現場審計,管理不合格品召回及退貨流程。
5.負責公司內外部質量信息的收集、整理,質量問題的跟蹤和處理,不合格品、偏差、質量事故等的調查。處理客戶質量投訴及不良事件,推動根本原因分析及預防措施落地。定期分析質量數據,制定質量改進計劃。
6.統籌質量培訓計劃,提升全員法規意識及操作規范性。接待藥監部門檢查,協同業務部門完成許可變更、飛檢整改等工作。
7.公司交辦的其它工作。
三、招聘要求
1.年齡25-45歲,身體健康,精力充沛。
2.本科及以上學歷,醫學、藥學、生物工程、質量管理相關專業優先。
3.三年以上醫療器械經營/生產企業質量管理經驗,熟悉gsp、iso 13485體系。持有內審員證書(iso 13485/gsp)優先。
4.熟悉erp/wms系統操作,具備冷鏈驗證、風險評估等實操經驗。
5.原則性強,做事積極主動,具有較強的溝通能力、學習能力、抗壓能力,具備藥監檢查應對經驗及危機處理能力。邏輯清晰,擅長跨部門協作,能適應快節奏工作,中共黨員及退役軍人優先。
四、薪資待遇
1.薪資:4000-5000元/月,具體薪資根據個人能力和經驗面議。
2.福利:五險一金,帶薪年假,定期體檢,節日慰問,團建旅游。
3.提供午餐(或餐補)、通訊補助、差旅補助。
4.法定節假日及休息日休息。
5.工作穩定,勞動保障完善。
五、工作時間及地點
工作時間:工作日8:00至17:00。
工作地點:沈陽市鐵西區滄海路31-1號遼寧繼達供應鏈有限公司,張士燈具城、居然之家附近,距張士地鐵站約1.2公里。

公司地圖

遼寧繼達供應鏈有限公司(滄海路31-1號)

  • 地圖
  • 街景
交通路線&生活信息
起點 終點

更新于:2025-04-01

繼達供應鏈

遼寧繼達供應鏈有限公司

  • 行業醫療設備/器械
  • 性質
  • 規模50~200人
  • 網址
當前位置:
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微信公眾號
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400-8108-597
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