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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)和完善； 2、對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行編寫與制定； 3、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范的編制工作。 5、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的審核、統(tǒng)籌管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的分析與報(bào)告； 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿（合格證）的制訂、審核； 7、負(fù)責(zé)直屬員工的績(jī)效計(jì)劃、跟蹤、監(jiān)督、評(píng)價(jià)、反饋和改進(jìn)； 8、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系管理人員的培養(yǎng)和日常管理。 9、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人收集內(nèi)審、管理評(píng)審資料； 10、協(xié)助本部門或其他部門不合格品評(píng)審和處理； 11、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人應(yīng)國(guó)家、省、市市場(chǎng)監(jiān)督管理、食藥監(jiān)等部門的審計(jì)資料準(zhǔn)備工作； 任職資格： 1、生物工程、化學(xué)化工、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、熟悉iso 13485、yy 0287、iso 9001質(zhì)量管理體系和抽樣方法； 3、醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)3-5年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)（有現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先）